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規(guī)范使用全自動水丸機是保障丸劑圓整的核心

 更新時間:2025-12-04 點擊量:92
   全自動水丸機是中藥制劑現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,廣泛應(yīng)用于水丸、濃縮丸、糊丸等傳統(tǒng)丸劑的自動化制備。其通過自動供料、滴制成丸、滾圓定型、干燥輸出等一體化流程,實現(xiàn)高效、衛(wèi)生、均一的丸劑生產(chǎn)。然而,若操作不當(dāng)或參數(shù)設(shè)置不合理,易出現(xiàn)粘連、開裂、大小不均、出丸不暢等問題,影響藥效與合規(guī)性。掌握全自動水丸機科學(xué)、規(guī)范的使用方法,是保障丸劑圓整、劑量準(zhǔn)確、工藝穩(wěn)定的核心。

 


  一、使用前準(zhǔn)備
  查物料狀態(tài):藥粉應(yīng)干燥(水分≤8%)、細(xì)度達(dá)80–100目,無結(jié)塊;黏合劑(如煉蜜、米糊)需過濾無雜質(zhì);
  查設(shè)備清潔:確保料斗、滴頭、滾筒、輸送帶無殘留,符合GMP要求;
  查參數(shù)設(shè)定:根據(jù)丸劑類型預(yù)設(shè)滴頭孔徑(如Φ2.0mm)、轉(zhuǎn)盤速度(30–60rpm)、噴霧頻率及干燥溫度(40–70℃)。
  二、規(guī)范操作流程
  預(yù)熱與空載運行:
  啟動設(shè)備,空轉(zhuǎn)5分鐘,檢查各部件運轉(zhuǎn)是否平穩(wěn)、無異響;
  預(yù)熱干燥段至設(shè)定溫度,避免冷機直接投料導(dǎo)致丸體變形。
  供料與成丸:
  先開啟藥粉輸送,再啟動黏合劑噴霧,確保“粉到液隨”;
  調(diào)節(jié)滴頭高度與滾筒轉(zhuǎn)速,使藥滴在滾筒內(nèi)均勻滾動成球,避免堆積或飛濺。
  實時監(jiān)控:
  觀察丸粒圓整度、表面光滑度及流動性;
  若出現(xiàn)粘連,可微調(diào)噴霧量或提高滾筒轉(zhuǎn)速;若開裂,則適當(dāng)增加黏合劑比例。
  出丸與收集:
  成品丸經(jīng)振動篩分后進(jìn)入潔凈收集桶;
  每30分鐘抽檢丸重與直徑,確保符合《中國藥典》要求(如6mm丸重約100mg)。
  三、關(guān)鍵控制要點
  環(huán)境溫濕度:車間溫度18–26℃,相對濕度≤60%,防止藥粉吸濕結(jié)塊;
  滴頭防堵:高黏度黏合劑需保溫輸送,停機前用溫水沖洗管路;
  干燥梯度:采用分段控溫(初段低溫定型,后段升溫除濕),避免外干內(nèi)濕。
  四、使用后處理
  先停供料,待滾筒內(nèi)無殘留后再關(guān)閉主機;
  拆卸滴頭、滾筒等部件,用軟刷+純化水清洗,晾干后涂食品級潤滑脂;
  記錄批次參數(shù)、產(chǎn)量及異常情況,實現(xiàn)可追溯。

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